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南昌市洪都中医院举行临床试验研究中心揭牌暨签约仪式

2019-09-18 09:53 编辑:邱佩君 来源:药物临床试验机构办

    9月17日上午,南昌市洪都中医院举行临床试验研究中心揭牌暨签约仪式。江西省药监局药品注册处处长伊凡,中国药理学会临床试验专业委员会首任主委、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿,方达医药技术(上海)有限公司张天谊博士及其专业团队,杭州伊柯夫科技有限公司卢敏博士及其专业团队,医院领导班子成员及GCP相关研究人员共50余人共同见证了现场签约与揭牌。仪式由医院副院长张志强主持。

    南昌市洪都中医院院长邱慈桂首先代表医院,对参加本次揭牌仪式的省药监局领导以及各位专家表示热烈的欢迎。他表示,医院的发展离不开各级政府、领导的重视和支持,也离不开在座各位的关心和帮助,医院热忱欢迎各界与医院共同推动药物临床试验和中药新药临床研究的发展。

卢敏博士

张天谊博士

    杭州伊柯夫科技有限公司卢敏博士和方达医药技术(上海)有限公司张天谊博士先后发表讲话,他们对医院临床试验研究中心的正式投入使用表示祝贺,并希望与医院一起助推我国医药研发事业的发展。

    南昌市洪都中医院党委书记刘建芳解读了创新药在我国的政策背景,希望合作各方充分发挥各自优势,更规范、更高效地推动临床研究工作,继续秉承“科学、伦理、真实、规范”的理念,积极响应国家推动医药创新发展的号召,依托药物临床试验研究团队,严格遵循GCP规范和技术标准,以一致性评价、BE试验为起点,瞄准创新药,努力将医院临床试验研究中心建成与国际标准接轨的高水平药物临床试验平台,服务医药行业,为广大人民群众用药安全提供有力保障。

    中国药理学会临床试验专业委员会首任主委、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿对医院大力支持临床研究的做法表示赞赏,她相信医院定能紧密联合各方力量,取得丰硕的研究成果,促使医院的临床研究发展走在全省乃至全国的前列。

    省药监局药品注册处处长伊凡指出,全省通过国家药物临床试验机构资格认定的单位有23家,具备承接I期临床试验条件的机构从最初的1家增至今天的7家,而南昌市洪都中医院是这7家中唯一的一家三级甲等中医医院,在全省中医系统带了个好头。他希望,医院以此为契机,不断加强人员培训,优化试验流程,完善制度体系,严格遵守GCP规范和技术标准,从仿制药一致性评价试验向中药创新药I期临床试验逐步迈进,为保障人民群众用药安全和中药新药临床研究做出应有的贡献。

    随后,在参会人员的共同见证下,南昌市洪都中医院院长邱慈桂代表医院依次与南昌大学临床药理研究所、方达医药技术(上海)有限公司、杭州伊柯夫科技有限公司签约。

    签约后,在医院三号楼临床试验研究中心,省药监局药品注册处处长伊凡和南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿共同为医院临床试验研究中心揭牌,院长邱慈桂、院党委书记刘建芳和张天谊博士、卢敏博士共同为临床研究合作中心揭牌。

    揭牌仪式后,到访人员参观了I期临床试验研究室,并对医院研究室宽敞温馨的环境、科学合理的功能分区、先进齐备的仪器设施表示赞赏。

    南昌市洪都中医院I期临床研究中心位于医院北院二期地块内的三号楼五楼,I期临床试验病房面积达1200余平方米,设置标准病房12间,标准床位40张,设有标准的抢救室、治疗室、试验药房、生物样本处理及储藏室、档案室、多功能室等,可满足大部分I期和BE临床试验项目的要求。中心的正式投入使用,是医院医疗业务全方位提升的表现,也标志着医院的临床研究工作迈入新征程。今后,医院将以此为契机,紧抓药品审评审批制度改革鼓励创新的大好时机,凝聚各方力量,实现优势互补,为保障患者用药安全和新药临床研究不懈努力。

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