9月25日至27日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派专家组,对南昌市洪都中医院骨质疏松科承接的临床试验项目进行临床数据现场核查。南昌市洪都中医院副院长、医学伦理委员会主任委员胡穗发携医院相关职能科室负责人、专业组工作人员陪同核查。
检查组通过查资料、核数据等方式,着重围绕临床试验数据的真实性、记录的逻辑严密性、管理的规范性以及资料归档的完整性进行了全面核查。经过严格审查,核查组对南昌市洪都中医院药物临床试验机构的各项工作给予肯定,对改进核查过程中发现的不足和短板提出了宝贵建议。
南昌市洪都中医院副院长胡穗发对检查组细致入微的指导表示感谢,他要求,医院相关科室要围绕此次核查中发现的问题采取积极措施,确保问题得到根本解决;要认真听取专家意见建议,把专家的宝贵意见、建议作为优化医院临床试验流程、提升管理水平的行动指南;要持续规范临床试验细节,不断构建更加严谨、高效、规范的临床试验环境。
医院地址:(南院)东湖区民德路264 号 (北院)红谷滩新区碟子湖大道1399 号 邮 编:330006 洪卫网审[2015]第20号 赣ICP备09009525-1号
江西省南昌市洪都中医院版权所有,未经允许不得复制或镜像。 技术支持:中国江西网